La compagnie de médicaments homéopathiques King Bio rappelle volontairement 32 médicaments pour enfants et bébés en raison d’une contamination microbienne. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le rappel sur son site Web mercredi, ainsi que des détails sur la contamination et une liste des médicaments affectés.
Selon l'annonce de la FDA, un test effectué récemment sur les médicaments de King Bio a révélé qu'un "petit pourcentage" (aucun chiffre officiel n'a été révélé) de produits fabriqués entre août 2017 et avril 2018 et dont le résultat était positif pour la contamination microbienne. Une contamination microbienne survient lorsque des microbes tels que "des bactéries, des levures, des moisissures, des champignons, des virus, des prions, des protozoaires ou leurs toxines et sous-produits" infectent quelque chose, selon le Journal of Pharmaceutical Microbiology.
La FDA a expliqué que la prise d'un médicament avec une contamination microbienne pouvait causer des infections de gravité variable pouvant mettre la vie en danger. Heureusement, personne n’a signalé d’infections dues à l’un des médicaments rappelés par King Bio.
Si votre enfant a pris l'un des 32 médicaments rappelés et qu'il n'a pas eu d'effet indésirable, la FDA a déclaré qu'il n'y avait probablement rien à craindre. Toutefois, si votre enfant a eu une mauvaise réaction à l’un des produits rappelés, la FDA recommande de consulter un médecin. En outre, vous pouvez signaler tout problème lié au médicament au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la FDA. Plus important encore, la FDA a déclaré que les clients devraient cesser d'utiliser les médicaments rappelés, même s'ils ont pris le produit et qu'ils n'ont pas eu d'effet indésirable.
Les 32 médicaments rappelés sont:
- DK Attention & Learning Enh.
- Soulagement des symptômes de la varicelle
- Appétit et poids des enfants
- Amélioration de l'appétit des enfants
- Soulagement de la toux des enfants
- Soulagement de la fièvre des enfants
- Croissance et développement des enfants
- DK Tonic Nouveau-Né
- DK Soulagement du saignement de nez
- TonsilPlex
- Formule Soulagement des oreilles pour enfants
- DK dentition
- DK Soulagement des coliques
- Maux de ventre
- Soulagement de la grippe multi-souches pour enfants
- Enfants Stress & Anxiété
- Aide au sommeil des enfants
- Enfants lit mouillage (NP)
- Enfants Candida 4 oz
- Kids Attention & Learning (SCRX)
- Prévention de l'énurésie nocturne (SCRX)
- Soulagement des symptômes de la varicelle (SCRX)
- Toux des enfants (SCRX)
- Formule auriculaire pour enfants (SCRX)
- Soulagement de la fièvre des enfants (SCRX)
- Croissance et développement des enfants (SCRX)
- Soulagement des coliques (SCRX)
- Tonic Nouveau-né (SCRX)
- Dentition (SCRX)
- Douleurs abdominales (SCRX)
- Appétit et poids des enfants (SCRX)
- Améliorant de l'appétit des enfants (SCRX)
Les 13 médicaments étiquetés SCRX sont vendus sous le nom de marque SafeCare RX, et ces produits ne sont utilisés que par les prestataires de soins de santé, a rapporté Fox 8.
Romper a correspondu avec un porte-parole de King Bio, qui a précisé que seuls deux des 32 produits étaient potentiellement contaminés. "Seuls deux de nos produits pour enfants ont été testés positifs à la contamination microbienne, un lot d'énurésie nocturne et un lot de dentition", a expliqué le porte-parole. Le Dr Frank King, fondateur et président de King Bio, a également expliqué pourquoi la société avait choisi de rappeler tous les 32 produits répertoriés fabriqués au cours des trois dernières années. Dans une déclaration envoyée à Romper, le Dr King a déclaré:
En tant qu’entreprise dédiée à la production de médicaments sûrs et par prudence, nous avons choisi d’aller bien au-delà du rappel volontaire traditionnel des quelques produits en cause. Même si personne n'a jamais signalé de blessure ou de préjudice en ce qui concerne nos produits, nous avons volontairement choisi de faire des efforts supplémentaires pour rappeler tous les produits de nos enfants. Nous espérons que notre vaste action de prudence prouve à tous notre profond engagement pour des médicaments sûrs, naturels et purs.
Si votre enfant a pris l'un de ces médicaments, consultez l'annonce de rappel de la FDA pour obtenir des informations plus détaillées sur les numéros de lot des produits. Pour toute question concernant le rappel, King Bio peut être contacté au (866) 298-2740 ou à [email protected]. De plus, King Bio prévoit envoyer des lettres aux clients pour leur proposer des retours et des remplacements pour chacun des médicaments rappelés. Toutefois, si vous n'avez pas acheté le produit directement auprès de King Bio, il semble improbable que la société ait votre adresse. Vous pouvez donc contacter directement la société pour obtenir un remboursement.
Ce n'est pas la première fois que King Bio émet un rappel de médicament. Le mois dernier, King Bio a rappelé volontairement trois produits en raison d’une contamination microbienne, a rapporté le Atlanta Journal-Constitution. Les produits rappelés étaient l'Aquaflora Candida HP9 8 oz. liquide dans une boîte, King Bio Lymph Detox 2 oz. liquide dans un carton et King Bio Baby Dentition 2 oz. liquide dans un carton, selon l'annonce de la FDA à l'époque. La FDA a découvert que les contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens et Burkholderia Multivorans étaient présents dans les trois médicaments au cours d’une enquête de routine.
Même si une contamination microbienne semble effrayante, c'est certainement un bon signe que personne n'a signalé d'infection ou de maladie quelconque en raison de la prise des médicaments rappelés.
