Les exigences de l’école et de la vie quotidienne peuvent être frustrantes pour les enfants atteints du TDAH chez l’enfant, mais il existe maintenant un nouvel espoir d’un traitement efficace à l’horizon. Le 19 avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier dispositif de traitement du TDAH chez les enfants, doté d'un système apparemment sûr et facile à utiliser qui pourrait offrir un soulagement bienvenu.
Le dispositif s'appelle le système externe de stimulation du nerf trigeminal Monarch, ou eTNS, et est vendu par le fabricant du dispositif NeuroSigma, selon CNN. Une annonce de la FDA l'a décrit comme un appareil de la taille d'un téléphone portable qui se connecte à un patch placé juste au-dessus des sourcils de l'utilisateur. Le dispositif "génère une impulsion électrique de bas niveau… dans les branches du nerf trijumeau, qui envoie des signaux thérapeutiques aux parties du cerveau supposées être impliquées dans le TDAH".
Selon USA Today, le système est destiné aux enfants âgés de 7 à 12 ans qui ne prennent pas de médicaments pour le soigner. Le système eTNS "devrait être utilisé à la maison sous la surveillance d'un fournisseur de soins pendant les périodes de sommeil", selon le journal. la FDA.
Richard Gallagher, PhD, professeur agrégé de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent à l'Université de New York, a déclaré dans un communiqué à Romper que "l'annonce de l'approbation d'une nouvelle forme de traitement du TDAH chez l'enfant est passionnante".
Gallagher a ajouté: "Les enfants atteints de cette maladie et leur famille sont confrontés à de nombreux défis, à la maison, à l'école et dans des situations sociales. Tout ajout à la panoplie de traitements efficaces (y compris les médicaments, les thérapies comportementales spécialisées telles que la formation en gestion du comportement et les compétences organisationnelles) est bienvenue."
Carlos Peña, Ph.D., directeur de la Division des dispositifs de médecine physique et neurologique du Centre pour les appareils et la radiologie de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse de la FDA que "ce nouvel appareil offre une option sûre et non médicamenteuse pour le traitement du TDAH chez les patients pédiatriques grâce à l'utilisation d'une stimulation nerveuse légère, "l'appelant" une première du genre."
Le système eTNS a été développé par des chercheurs de l'UCLA qui étudiaient la stimulation du nerf vague pour le traitement de l'épilepsie, selon Monarch; La stimulation nerveuse externe est utilisée depuis plus de dix ans pour traiter l'épilepsie.
Comme la FDA l'a expliqué dans son communiqué de presse concernant l'approbation du dispositif, la première étude prouvant l'efficacité de eTNS a été réalisée sur 62 enfants atteints de TDAH d'intensité modérée à sévère. Après quatre semaines d'utilisation, les scores de l'échelle ADHD-RS - utilisés pour mesurer la gravité et la fréquence des symptômes du TDAH, qui comprennent une difficulté à rester concentrés et à prêter attention -, indique la FDA, sont passés de 34, 1 à 23, 4 points, selon USA Today.
Gallagher prévient toutefois que davantage de recherches doivent être effectuées avant que le traitement ne soit adopté en routine. "Cette stimulation cérébrale ciblée est suffisamment prometteuse pour être approuvée par la FDA, ce qui indique que cette première étude est solide", a-t-il déclaré. "Des recherches supplémentaires avec davantage de sujets et des tests de réplication doivent toutefois être conduits pour garantir que ce traitement puisse être inclus dans les soins standard."
Selon la FDA, ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 7 ans ni chez les enfants porteurs d'un stimulateur cardiaque implantable ou de neurostimulateurs implantables actifs. Les patients équipés de pompes à insuline ne doivent pas non plus utiliser eTNS, ni avec les téléphones portables, car de faibles niveaux d'énergie électromagnétique peuvent interrompre le périphérique. La FDA recommande que les effets secondaires incluent la fatigue ou la somnolence, le pincement des dents, les maux de tête et une augmentation de l'appétit.
Pour l'instant, le système n'est disponible que sur ordonnance et n'est actuellement pas couvert par une assurance, selon Science Times, et les coûts initiaux s'élèvent à environ 1 000 USD.
Si votre enfant souffre de TDAH (environ 5% des enfants sont atteints de TDAH, selon le CDC), parler avec votre pédiatre pour savoir si eTNS pourrait être un traitement utile ne fait pas de mal. Et, espérons-le, au fur et à mesure que la recherche se poursuivra, les compagnies d’assurances comprendront bientôt le besoin et la demande d’un tel traitement.
