Pour la première fois de son histoire, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un médicament contre la dépression post-partum, selon CNN, qui a prouvé qu'il était efficace pour traiter les symptômes du trouble de l'humeur vécu par d'innombrables femmes. La nouvelle, annoncée mardi soir, est certes encourageante à entendre, mais certaines mises en garde s'imposent, telles que le prix élevé du médicament et le processus de traitement ardu.
Le 19 mars, la FDA a annoncé qu'elle approuvait le médicament brexanolone, commercialisé sous le nom de Zulresso, qui sera disponible via un programme appelé le programme Zulresso REMS. Le programme exigerait que le médicament - qui est administré par injection pour une utilisation intraveineuse (IV) - soit administré par un fournisseur de soins de santé dans un établissement de santé agréé, comme l'a rapporté CNN. REMS exige également que les patients soient inscrits au programme avant l'administration du médicament, selon la FDA.
En outre, le traitement consiste en une perfusion intraveineuse continue qui dure 60 heures - ou 2, 5 jours - et nécessite une surveillance attentive en cas de perte de conscience soudaine due à une sédation excessive, selon la FDA. Les effets secondaires du médicament comprennent également des maux de tête, des vertiges, une bouche sèche, des bouffées vasomotrices et une somnolence excessive.
Les essais cliniques menés sur plus de 200 femmes entre 2016 et 2017 montrent que les symptômes de la dépression postpartum sont traités dans les 24 heures suivant son injection, selon le fabricant de Zulresso, Sage Therapeutics. Le médicament a conservé ses effets pendant la période de suivi de 30 jours, a précisé le fabricant dans un communiqué de presse.
L’Institut national de la santé mentale (NIH) estime qu’une femme sur neuf souffre de dépression postnatale après l’accouchement, touchant environ 400 000 femmes par an. Selon le NIH, la dépression post-partum est caractérisée par une tristesse extrême, une anxiété et un épuisement, et les symptômes peuvent apparaître dès la grossesse. Sans traitement, la dépression postpartum peut durer de plusieurs mois à plusieurs années, selon Medical News Today.
"La dépression post-partum est une maladie grave qui, lorsqu'elle est grave, peut mettre la vie en danger. Les femmes peuvent avoir envie de se faire du mal ou de faire du mal à leur enfant. La dépression post-partum peut également interférer avec le lien entre la mère et son enfant", a déclaré la directrice par intérim de Tiffany Farchione la Division des produits psychiatriques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué.
Farchione a poursuivi: "Cette approbation marque la première fois qu'un médicament a été spécifiquement approuvé pour traiter la dépression postpartum, offrant ainsi une nouvelle option de traitement importante."
Cependant, cette option de traitement sera probablement accessible à un nombre restreint et privilégié de femmes. Le médicament nécessite non seulement 60 heures de temps d'administration, mais son prix sera d'environ 20 000 $ à 35 000 $ par traitement, selon Biopharma Dive et The New York Times. Aux États-Unis, le prix de vente initial du médicament est de 7 450 dollars par flacon, soit 34 000 dollars pour un cours de traitement moyen (le nombre de flacons utilisés varie selon les patients), selon CNN.
Le médicament sera disponible fin juin, selon Sage Therapeutics. Le directeur général de la société, Jeff Jonas, a déclaré dans un communiqué de presse qu'il espérait que le médicament servirait de catalyseur, suscitant un dialogue autour de la sensibilisation et du traitement de la PPD. "Nous sommes fiers de faire partie de ce moment important de la santé mentale, en créant l'opportunité d'un changement sans précédent dans la façon dont la dépression post-partum est pensée et traitée, " a déclaré Jonas.
À l'avenir, de nombreuses questions se poseront au sujet de Zulresso et de la manière de le rendre plus accessible, mais c'est certain: ce médicament révolutionnaire pourrait changer la donne pour ce qui est de soutenir la santé mentale des mères.
