Si vous avez un bébé en proie à des poussées de dentition, vous voudrez probablement faire attention au nouvel avertissement de la FDA concernant les dangers des médicaments de dentition. L'alerte - publiée mercredi - affirme que certains ingrédients de ces médicaments peuvent causer des effets secondaires mortels chez les enfants, selon le Washington Post. Bien que le rapport de la FDA soit effrayant, soyez assuré qu'il existe de nombreuses informations sur la meilleure façon de protéger vos enfants à l'avenir. Sur cette note, voici ce que les parents doivent savoir sur la mise en garde de la FDA au sujet des médicaments de pointe.
Si vous rencontrez des problèmes avec Google, de nombreux articles apparaîtront proposant des solutions. L'une des solutions possibles est le médicament de dentition, un produit en vente libre appliqué sur les gencives d'un enfant. Bien qu'il existe de nombreux médicaments de dentition en vente libre, le plus courant est sans doute le Gel de dentition médicamenté Orajel. Orajel affirme que le médicament est une solution "de soulagement instantané" pour soulager les douleurs de démarrage, selon le site internet de l'entreprise. Le problème réside dans le produit. Cependant, au moins selon la FDA, il contient un ingrédient potentiellement dangereux appelé benzocaïne, selon TIME.
Church & Dwight, une société qui a acquis Orajel en 2008, informe Romper dans un courrier électronique:
La sécurité de nos consommateurs et de leurs enfants est notre plus haute priorité. D'après la communication du 23 mai 2018 de la US Food and Drug Administration concernant les produits de dentition en vente libre contenant de la benzocaïne, nous interrompons la distribution et la vente des produits de dentition Orajel ™ contenant de la benzocaïne. Les produits de dentition Orajel ™ contenant de la benzocaïne et les étiquettes sont conformes aux exigences de la FDA en vigueur depuis l’acquisition de la marque en 2008. Cette interruption prend effet immédiatement et inclut le gel de dentition médicamenté Orajel ™, le gel de dentition de nuit médicamenté de nuit Orajel ™, le médicament de jour Orajel ™ médicamenté de nuit Twin Pack de dentition et écouvillons de dentition médicamentés Orajel ™. Nous n'interrompons pas les autres produits Orajel ™, qui représentent la majorité de notre offre Orajel ™.
En outre, nous révisons également l’étiquette de données sur les médicaments de tous les produits de soins bucco-dentaires en vente libre contenant de la benzocaïne dans un usage autre que celui de dentition afin de souligner que ces produits ne doivent pas être utilisés pour le mal de dentition ni chez les enfants de moins de 2 ans. de l'âge. En outre, nous ajoutons des avertissements pour identifier plus clairement les risques et les symptômes présentés par la méthémoglobinémie, une affection rare mais grave associée à l’utilisation de la benzocaïne.
Pour plus d'informations, visitez le site www.fda.gov ou appelez notre ligne directe des relations avec les consommateurs au 1-800-952-5080.
Pour ceux qui ne sont pas familiers avec les risques associés à la benzocaïne, un anesthésique local, cela peut provoquer une "affection dans laquelle la quantité d'oxygène véhiculée par le sang est considérablement réduite", selon le site internet de la FDA. Cette maladie s'appelle la méthémoglobinémie et peut entraîner des problèmes de vie, voire la mort.
«Nous exhortons les parents, les prestataires de soins et les détaillants qui les vendent à tenir compte de nos avertissements et à ne pas utiliser de produits en vente libre contenant de la benzocaïne pour le mal des dents», a expliqué le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, dans USA Today.
Le cas de la FDA est particulièrement convaincant, c’est qu’il existe des preuves permettant de penser que les produits à base de benzocaïne "n’apportent que peu ou pas d’avantages pour le traitement de la douleur buccale", selon la FDA.
Alors, que compte faire la FDA à propos des produits pour enfants contenant de la benzocaïne? En fin de compte, la FDA espère éliminer complètement ces médicaments des magasins, du moins en ce qui concerne les enfants de moins de 2 ans. Selon la CNDA, selon la CNBC:
Nous avons exhorté les fabricants à cesser de commercialiser des médicaments oraux en vente libre destinés au traitement de la dentition chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans. Si les entreprises ne se conforment pas, nous prendrons des mesures pour retirer ces produits du marché.
Dans l'intervalle, la FDA souhaite que les entreprises adoptent les modifications suivantes, selon le site Web de la FDA:
- Ajout d'un avertissement sur la méthémoglobinémie;
- En ajoutant des contre-indications, les avertissements les plus stricts de la FDA, incitant les parents et les personnes qui s'occupent de l'enfant à ne pas utiliser le produit pour la dentition et à ne pas l'utiliser chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans; et
- Réviser les instructions pour enjoindre aux parents et aux responsables de ne pas utiliser le produit chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.
Néanmoins, l'avertissement et le plan d'action de la FDA n'annulent pas le fait que de nombreux bébés ont du mal à faire leurs besoins. Heureusement, il existe de nombreux remèdes sécuritaires que les parents peuvent envisager. Certaines options incluent: une cuillère froide, un massage aux gencives, une débarbouillette froide et des aliments réfrigérés, selon Parenting. Traduction: placer quelque chose de froid sur les gencives de votre enfant devrait faire des merveilles.
Sur une autre note, si vous êtes vraiment stressé en ce moment parce que vous avez utilisé des médicaments de dentition dans le passé, ne paniquez pas. La méthémoglobinémie est une maladie assez rare et les symptômes évidents doivent être surveillés si vous êtes inquiet. Comme je l'ai mentionné avec des avertissements antérieurs de la FDA (qui pourrait oublier l'éruption d'E. Coli en avril?), La meilleure chose à faire pour le moment est de vous armer des informations les plus pertinentes et fiables.
