Pour la plupart des États-Unis, la saison hivernale est synonyme de temps froid, de blizzards et de nez qui coule. Des centaines de milliers d'enfants à travers le pays essuient la morve alors qu'ils jouent au football dans le gymnase de leur école. Et cela signifie que des centaines de milliers de parents ont affaire à des enfants malades qui doivent rester à la maison toute la semaine. Mais ne vous attendez pas à ce que votre pédiatre vous prescrive le traitement contre le rhume pour enfants habituel sur ordonnance. cette semaine, la US Food and Drug Administration a averti les médecins et les parents de ne plus donner aux enfants de médicaments antitussifs à base d'opioïdes, afin de réduire davantage les risques pour la sécurité.
Jeudi, la FDA a annoncé que les enfants de tout âge ne devraient plus prendre de médicaments contre le rhume et la toux contenant de la codéine, de l'hydrocodone ou d'autres ingrédients opioïdes, selon CNN. Dans le cadre de ses dernières mesures, l’agence fédérale va maintenant demander aux fabricants de médicaments d’étiqueter ces types de médicaments sur ordonnance réservés aux adultes, c’est-à-dire toute personne âgée de 18 ans ou plus. Les fabricants de médicaments devront également inclure une mise en garde élargie dans la boîte pour les adultes traitant d'abus, d'abus, de dépendance, de surdose, de décès et d'autres risques associés à la consommation d'opioïdes, a rapporté CNN.
La FDA a décidé de limiter l'utilisation de médicaments contre le rhume et la toux à base d'opioïdes chez les enfants de moins de 18 ans, car les risques associés dépassaient leurs avantages potentiels, a rapporté KTLA. Les nouvelles étiquettes de sécurité correspondront à celles des autres médicaments à base d'opioïdes.
Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a déclaré dans un communiqué de presse annonçant les dernières actions,
Étant donné l'épidémie de dépendance aux opioïdes, nous craignons une exposition inutile aux opioïdes, en particulier chez les jeunes enfants. Nous savons que toute exposition à des opioïdes peut entraîner une dépendance future. Il est devenu évident que l'utilisation de médicaments sur ordonnance contenant des opioïdes pour traiter la toux et le rhume chez les enfants comporte des risques graves qui ne justifient pas leur utilisation chez cette population vulnérable.
Gottlieb ajouté,
Il est essentiel de protéger les enfants contre toute exposition inutile à des médicaments contre la toux contenant de la codéine ou de l'hydrocodone. Dans le même temps, nous prenons des mesures pour rassurer les parents sur le fait qu'il est possible de traiter le rhume et la toux commune sans utiliser de produits contenant des opioïdes.
Le dernier avertissement public de la FDA intervient cinq ans après que l'agence fédérale ait mis en place un "avertissement de type boîte noire" contre la prescription de codéine aux opiacés aux enfants opérés de l'ablation des amygdales ou des végétations adénoïdes (la plaque de tissu située juste derrière le nez), selon KTLA. Cette action en 2013 a cependant eu des résultats mitigés: bien qu’elle ait réduit considérablement le nombre d’analgésiques pédiatriques contenant de la codéine, une étude pédiatrique publiée en novembre a révélé qu'un enfant sur 20 recevait toujours un traitement aux opioïdes après une amygdalectomie ou une adénoïdectomie.
Selon la KTLA, la FDA a annoncé en 2015 son intention d'étudier les risques potentiels liés à l'utilisation de médicaments contenant des opioïdes pour le traitement de la toux et du rhume chez les enfants de moins de 18 ans. Deux ans plus tard, l'agence fédérale a encore restreint l'utilisation de la codéine et du tramadol, un autre opioïde, chez les enfants de moins de 12 ans, après que la FDA eut averti qu'ils pourraient entraîner des problèmes respiratoires graves et pouvant mettre la vie en danger. La FDA a également recommandé aux parents qui allaitent de s'abstenir de prendre des médicaments contenant de la codéine ou du tramadol, selon la dernière mise à jour concernant les consommateurs.
Au cours de la dernière décennie, plusieurs États du pays ont combattu une épidémie mortelle d'opioïdes. En 2015, selon l'American Society of Addiction Medicine, il y a eu plus de 20 000 décès par surdose liés à des opioïdes sur ordonnance. Pire: l'ASAM a découvert qu'il y a trois ans 276 000 enfants âgés de 12 à 17 ans étaient dépendants des analgésiques opioïdes sur ordonnance. Le taux de prescription de médicaments à base d'opioïdes chez les enfants et les jeunes adultes a presque doublé sur une période de 13 ans, de 1994 à 2007, selon le rapport 2016 d'ASAM.
Les parents devraient consulter les médecins de leurs enfants s’ils prennent actuellement des médicaments contre la toux ou le rhume sur ordonnance contenant des ingrédients opioïdes. La FDA a également recommandé aux parents de lire les étiquettes des médicaments en vente libre pour enfants, certains États autorisant la vente de produits contenant des ingrédients opioïdes sur les tablettes des pharmacies.
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