Les personnes dont la grossesse est à haut risque manquent de médicaments jugés suffisamment sûrs pour traiter les complications. Afin de remédier à cette absence, des scientifiques néerlandais ont commencé à mener des recherches sur les utilisations alternatives d'un médicament couramment utilisé pour traiter la dysfonction érectile. Mais après la mort de près d’une douzaine de bébés, les chercheurs néerlandais ont mis fin à un essai sur le Viagra et des femmes enceintes visant à améliorer la croissance du fœtus.
Les femmes enceintes participant à l'essai, qui s'est déroulé dans plus de 10 hôpitaux des Pays-Bas, avaient des fœtus gravement sous-développés et déjà exposés à un risque élevé de mortinatalité ou de décès après la naissance, selon The Guardian. L'essai, dirigé par le centre médical universitaire de l'Université d'Amsterdam et prévu jusqu'en 2020, visait à déterminer si le sildénafil, mieux connu sous le nom de Viagra, pourrait être un traitement sûr et efficace pour améliorer la fonction placentaire et stimuler la croissance fœtale.
Plus de 180 femmes enceintes ont participé à l’essai, dont 93 sous viagra et 90 sous placebo. Parmi les participants ayant reçu du sildénafil, 17 bébés ont développé des chercheurs en pathologie pulmonaire liés au médicament, ainsi qu’à un risque de mortalité accru, a rapporté The Guardian. Onze de ces bébés sont décédés après la naissance, ce qui a amené AUMC à mettre fin à l'expérience, une décision annoncée plus tôt cette semaine.
Le gynécologue Wessel Ganzevoort, chercheur principal, a déclaré au quotidien néerlandais De Volkskrant, selon The Guardian:
Nous voulions montrer que c’était un moyen efficace de favoriser la croissance du bébé. Mais le contraire est arrivé. Je suis choqué. La dernière chose que vous voulez, c'est faire du mal aux patients.
Ganzevoort poursuivit:
Nous avons déjà notifié les chercheurs canadiens qui mènent une étude similaire. En tout cas, ils ont temporairement arrêté leurs recherches.
Romper a contacté le centre médical universitaire de l’Amsterdam pour obtenir ses commentaires, mais n’a pas eu connaissance de la publication.
Selon CNN, neuf bébés nés de mères sous placebo sont décédés après la naissance, mais aucun d'entre eux n'a développé de problèmes pulmonaires. Trois bébés nés de femmes traitées avec le placebo, cependant, avaient le trouble pulmonaire, mais ils ont survécu, a rapporté CNN. (Pfizer, le fabricant du Viagra, n'a aucune implication dans le procès qui a débuté en 2015, a déclaré un porte-parole de la société à CNN.)
La sécurité et l'efficacité de Viagra dans le traitement des complications de la grossesse sont au mieux nuageuses. Bien que l'étude AUMC ait été étayée par une étude expérimentale chez l'animal, des recherches menées au Royaume-Uni et publiées en décembre n'ont révélé aucun effet indésirable du médicament, mais n'ont également révélé aucun bénéfice, selon CNN. Il n'y avait pas non plus de différence dans les décès néonataux.
Néanmoins, les médecins prescrivent du Viagra aux femmes enceintes présentant des complications pour une utilisation non conforme à l'étiquette. Ganzevoort a déclaré à De Volkskrant, selon The Guardian:
Ça bourdonnait lors des conférences. Les collègues étrangers ont laissé entendre qu'ils le prescrivaient parfois avec de bons résultats. J'ai constaté dans ma propre salle de consultation que des femmes enceintes le demandaient. S'ils l'ont commandé via Internet? Je ne sais pas. Qui peut savoir?
La nouvelle des décès est sans doute alarmante, mais la situation met en lumière les problèmes liés aux complications de la grossesse, aux traitements et à la recherche. Il existe bien sûr des préoccupations éthiques concernant la participation des femmes enceintes aux essais cliniques en raison du risque de décès néonatal dû à un médicament dont l'innocuité n'est pas encore prouvée. Dans le même temps, le manque de recherche sur les femmes enceintes accroît les risques pour les bébés, car les futurs parents finissent par utiliser des médicaments non conformes aux normes en tant que dernier recours pour traiter les complications pour lesquelles aucun traitement n'a été mis sur le marché.
À tout le moins, l’échec de l’essai AUMC devrait ouvrir la voie à une conversation indispensable sur la meilleure façon de remédier au manque de recherche sur le traitement des complications de la grossesse.
